İstanbul 25°C
17 Temmuz 2018 Salı
Karakter boyutu : 12 Punto 14 Punto 16 Punto 18 Punto
Astım İlacı Xolair 150mg Toplatılıyor
20 Eylül 2013 Cuma 15:08

Astım İlacı "Xolair 150mg" Toplatılıyor

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu komisyonlarınca yapılan değerlendirmeler sonucunda, ilacın hatadan etkilenen serisinin hasta seviyesinde geri çekilmesine karar verildi-Buna göre, "S1698" parti numaralı ürün hasta, eczane, ecza deposu, hastane gibi biri

Sağlık Bakanlığı, astım tedavisinde kullanılan "Xolair 150mg Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon" adlı ürününün, firmaca beyan edilen hatalı serisini, birinci sınıf A seviyesinde geri çekme kararı aldı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca yapılan yazılı açıklamaya göre, ilacı ithal eden firma, hatalı seri beyanında bulundu. Kurumun ilgili komisyonlarının yaptığı değerlendirmeler sonucu, "kontamine olduğu firma tarafından beyan edilen ürünün insan organizmasında akümülasyonu söz konusu olduğundan hatadan etkilenen serinin hasta seviyesinde geri çekilmesi" kararlaştırıldı.

Buna göre, söz konusu ürün, "ciddi ve hayati sağlık sorunlarının çıktığı ve çıkabileceğine dair kabul edilebilir nedenlerin bulunduğu" durumlarda uygulanan birinci sınıf A seviyesinde geri çekilecek.

Ürünün piyasada olan S1698 parti numaralısı, yönetmelik gereğince hasta, eczane, ecza deposu, hastanelerden geri çekilecek, stoklarda bulunan ve dağıtımı yapılmadığı bildirilen 4 bin 82 ürün ise karantinaya alınacak. Geri çekme işlemine derhal başlanarak, ilgili yönetmelik doğrultusunda hazırlanacak ayrıntılı rapor, kuruma gönderilecek.

Stoklarında bulunan ve hatadan etkilenmedikleri belirtilen partilerin bu durumları, doküman yoluyla kanıtlanarak garanti edilecek. Hatanın nedeni ve tekrar etmemesi için alınan önlemler kapsamında, kök nedenin belirlenmesiyle alınacak aksiyonlar hakkında orjin firma raporu ve tercümesi gönderilecek.

Öte yandan Türkiye'ye giren 6 bin 44 üründen bin 962'sinin pazara sunulduğu, stoklarda hatadan etkilenmeyen başka bir seri bulunduğu, kasım sonuna kadar stoklarda sıkıntı yaşanmayacağı bildirildi.

Muhabir: Yeşim Sert Karaaslan
Yayınlayan: Eda Ay

Kaynak:
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
» "Yeni yönetim sistemiyle tek vesayet makamı millet olacak"» İsveçli papazın Müslümanlarla ilgili paylaşımı rekor kırdı» Bahçeli: Senaryo aynı, hedefler farklı» "Asgari ücret 2 bin 200 lira olacak"» "Atatürk Havalimanı, Millet Bahçesi olacak"» Eren Erdem'in açıklamalarına ilişkin soruşturma başlatıldı» Gebze-Halkalı banliyö hattının açılış tarihi belli oldu» Bozdağ'dan döviz değerlendirmesi» Muharrem İnce, diğer cumhurbaşkanı adaylarına bağışta bulundu» Türkiye'nin ilk F-35 savaş uçağı uçuş testinde» AK Parti'nin ilk mitinginin yeri ve tarihi belli oldu» Borsa İstanbul Grubu'ndan döviz hamlesi» 'Gençlere güvenilen bir ülkede yaşamak gurur verici'» Saadet'ten İstanbul'a iddialı liste» İsrail'in katliamları ile ilgili dosya UCM'ye teslim edildi» TDV 55 bin Kur'an-ı Kerim dağıtacak» Kaset kumpası firarî sanığı yakalandı» Yemek kartında yeni dönem başladı» "Kudüs-ü Şerif'teki haklarımızdan taviz vermemekte kararlıyız"» Denizbank satıldı!» ÖSYM, 20 yıllık sınav arşivini erişime açtı» İzmir'deki FETÖ davasında karar» CHP'li Eren Erdem hakkındaki iddianame kabul edildi» 'Suriye'nin toprak bütünlüğü korunacak'» CHP'nin milletvekili adayları belirlendi» Güneş gözlüğüne milyon dolarlar harcadık» Altının gramı haftaya rekorla başladı» Milletvekili aday listelerinde bugün son gün» 'Konut satışları gelecek aydan itibaren yükselişe geçecek'» Orhanlı gişelerindeki olaylara ilişkin dava: 57 sanığa müebbet» Bozdağ'dan Muharrem İnce'ye 'Gülen' yanıtı» Yenikapı'da 'Zulme Lanet Kudüs'e Destek' mitingi düzenleniyor» Altis Resort Hotel doğayı ve lüksü bir arada sunuyor » 'Kudüs herhangi bir şehir değil'» Türk sinemasına milyonluk destek» Ayasofya'nın tarihi ikonalarına konsevasyon» Arkadaşları Münir Özkul'u anlattı» Mobilyadan 2,7 milyar dolarlık ihracat» Bozkırın ortasından 126 ülkeye silo ihracatı» Yerel kanallara indirim müjdesi» TSK'nın fındığı TMO'dan » KOSGEB sayesinde işinin patronu oldu» Ayakkabı ihracatında rekor bekleniyor» 6 yıl sonra Türkiye'den Avrupaya ihracat» Afrikalı yetimler için gönüllüler aranıyor» FETÖ'yle, CHP'nin söylemi örtüşüyor» Terörist başının yeğeni yakalandı!» THY'den dev anlaşma! » Çöpler 'Akbil'i dolduracak » Uçaklar 193 milyon kişiyi taşıdı!
HAVA DURUMU
Ankara
11 / 31 °C
İzmir
22 / 35 °C
Antalya
26 / 38 °C
Adana
24 / 34 °C
Konya
15 / 29 °C